Warning: ksort() expects parameter 1 to be array, object given in /var/www/vhosts/u6975659.plsk.regruhosting.ru/httpdocs/quality-manager.ru/wp-content/plugins/bbpress/includes/core/template-functions.php on line 316
Документы ИСО 9001:2015 | Управление качеством

Документы необходимые в соответствии с новой версией стандарта ISO 9001:2015

Несмотря на то, что появилось много публикаций рассказывающих об отмене обязательных процедур, новая версия стандарта ИСО все же требует наличие следующих документов и записей (документированной информации).  Причина в том, что теперь стандарт фокусируется на процессах и поиске доказательств их выполнения. А доказательством служат именно записи (документированная информация).

Т.к. многие пользуются английской версией стандарта, мы приводим две версии английскую и русскую, в скобках указан соответствующий пункт). Начнем с русской. Список документов ниже, скорее всего будет необходим. Подготовьтесь к аудиту ИСО 9001, проверьте есть ли у вас эта информация?

Документы и записи необходимые для новой версии стандарта ИСО 9001:2015

То, что мы раньше называли документами:
– [4.3] Область применения и основания для исключений (ограничены п.п. 7.1.4 и 8)- [5.2] Политика по качеству
– [6.2.a-g] Цели по качеству

То, что раньше было записями:

– [4.4] Доказательства проведенной оценки рисков и контрмеры
– [7.1.4] Доказательства пригодности измерительного оборудования
– [7.2.d] Доказательства компетенции сотрудников
– [7.5.b] Информация определенная организацией как необходимая
– [8.1.c] Информация о том, что процессы были завершены как запланировано
– [8.2.3] Анализ требований
– [8.4.2] Оценки поставщиков
– [8.4.3] Заказ на покупку (Purchase Order)
– [8.4.3] Показатели работы
– [8.6.2] Уникальная идентификация прослеживаемости (traceability)
– [8.6.3] Собственность заказчика (потерянная, поврежденная или непригодная к использованию)
– [8.6.6] Обзор изменений
– [8.7] Доказательства соответствия
– [8.7] Должностные лица отпускающие продукт/услуги заказчику
– [8.8] Несоответствующие товары и предпринятые действия
– [9.1.1] Записи о завершении наблюдений и мониторинга
– [9.2.f] Проведенные аудиты и их результаты
– [9.3] Результаты анализа со стороны руководства
– [10.1.a] Происхождение (причины) несоответствий и предпринятые действия
– [10.1.b] Результаты корректирующих действий

Required documents and records in iso 9001 2015

What we currently refer to as documents:
– [4.3] Scope & justifications for exclusions (limited to 7.1.4 and 8)
– [5.2] Quality Policy
– [6.2.a-g] Quality Objectives and information

what we currently refer to as records:

– [4.4] risk register and action plans
– [7.1.4] Evidence of fitness of monitoring & measurement equipment
– [7.2.d] Evidence of employee competence
– [7.5.b] Information determined by the organization as being necessary
– [8.1.c] Information that processes have been completed as planned
– [8.2.3] Basically Order intake & processing)
– [8.4.2] Provider evaluations (ability to provide)
– [8.4.3] (Basically Purchase Order)
– [8.4.3] Provider evaluations (performance)
– [8.6.2] Unique identification for traceability
– [8.6.3] Customer property lost, damaged, or unsuitable
– [8.6.6] Review of change
– [8.7] Evidence of conformity
– [8.7] Person releasing to customer
– [8.8] Nonconforming goods and actions taken
– [9.1.1] Records that monitoring and measurement have been completed
– [9.2.f] Audits were held and results
– [9.3] Results of Management Review
– [10.1.a] Nature of nonconformance’s and actions taken
– [10.1.b] Results of Corrective Actions